Vamos a comentar un poco que personas hay que tener dentro de la electromedicina y que papel juegan en todo esto.
Según el Real Decreto 1591/2009, Real Decreto 1616/2009 y Real Decreto 1662/2000 que regula los productos sanitarios indica que:
Debe haber un responsable técnico, titulado universitario, cuya titulación acredite una cualificación adecuada en función de los productos que tenga a su cargo, quien ejercerá la supervisión directa de tales actividades.
Deberá tener un perfil técnico, preferiblemente ingeniero o Diplomado en ciencias de la Salud, que pueda aportar conocimiento a la experiencia del sector del productos sanitario.
FUNCIONES
- Cumplir con los requisitos esenciales del Anexo I de la Directiva 93/42/CEE
- Cumplir con la posesión de las autorizaciones, declaraciones, certificaciones e informes preceptivos
- Comprobar que el etiquetado y las instrucciones de uso del producto sean correctas según RD 1591/2009
- Comprobar que los datos, documentos y frases de advertencia para la distribución sean correctas
El TECNICO RESPONSABLE es una figura habitual en cualquier empresa fabricante y/o distribuidora de productos sanitarios.
Para más información puedes visitar TECNO-MED INGENIEROS
FORMACIÓN
La Formación Profesional en España desde hace algunos años se ha concedido la titulación de Técnico de Electromedicina, donde se aprende a mantener los equipos médicos. Real Decreto 328/2008; Real Decreto 1214/2009, de 17 de julio; Real Decreto 683/2011 de 13 de mayo de 2011. Por los cuales se regulan los conocimientos y la formación para un técnico de Electromedicina.
En la SEEIC podeís encontrar más información.
Resumiendo.
Cualquier centro sanitario necesita tener una figura que coordine los equipos médicos, que sepa en que estado están y coordinar a los técnicos para que se cumple adecuadamente la legislación siempre teniendo la premisa de la seguridad del paciente, evitando reparaciones o acciones que puedan perjudicar al paciente.
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